В октябре 2025 года Минфин выпустил два важных письма, которые объясняют, как подтверждать страну производства медицинских изделий при участии в госзакупках. Эти разъяснения касаются Постановления Правительства № 1875, которое вступило в силу в конце 2024 года. Письма помогут заказчикам и поставщикам правильно оформлять документы и избежать отклонения заявок.​

Как обычно подтверждают страну производства товара

Постановление № 1875 от 23 декабря 2024 года установило новые правила для госзакупок. Теперь, чтобы доказать, что товар произведён в России, нужно указать номер из специального реестра российской промышленной продукции. Этот реестр создан по закону № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации».​​

Если товар произведён в других странах Евразийского экономического союза (Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия), нужен номер из евразийского реестра промышленных товаров. Это основной способ подтверждения происхождения.​​

Кроме номера реестра, участник может показать справку о специальном инвестиционном контракте или информацию о баллах локализации. Баллы показывают, какая доля производства находится на территории страны.​​

Что изменилось для медицинских изделий

Для некоторых медицинских товаров ввели временные правила. Они касаются позиций с номерами 400-415 и 429-432 из списка, который приложен к Постановлению № 1875. В этот список входят разные виды медицинского оборудования и инструментов.​​

Временные правила позволяют использовать другие документы вместо номера реестра. Это облегчение действует для закупок, которые объявлены до 31 декабря 2025 года включительно.​​

Минфин подчеркнул: участник может выбрать — предоставить номер реестра или использовать другой набор документов. Оба варианта допустимы.​

Какие документы нужны вместо реестра

Если участник не может предоставить номер реестра, он должен приложить к заявке сразу три документа:​​

1. Сертификат СТ-1. Это документ, который подтверждает, что товар сделан в стране ЕАЭС.​
2. Акт экспертизы от Торгово-промышленной палаты (ТПП). В нём написано, сколько в товаре иностранных материалов.​
3. Реквизиты сертификата качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017. Этот стандарт подтверждает, что производство медизделий соответствует требованиям по качеству.​​

Пример

Компания продаёт медицинское оборудование из позиции 431 списка. Товар произведён в Казахстане. Компания может выбрать один из двух вариантов. Первый вариант — указать номер из евразийского реестра. Второй вариант — приложить три документа: сертификат СТ-1, акт ТПП и реквизиты сертификата качества. Если компания предоставит только один или два документа, комиссия посчитает товар иностранным, не из ЕАЭС.

Что будет, если не хватает документов

Минфин объяснил: если участник не приложил все нужные документы, его заявку считают иностранной. Это значит, что товар якобы произведён не в России и не в странах ЕАЭС.​

По закону № 44-ФЗ такую заявку отклонят, если есть другая заявка с товаром из России или ЕАЭС. Получается, что отсутствие хотя бы одного документа может привести к отказу.​

Важно понимать: нужны все три документа одновременно. Если не хватает даже одного — сертификата СТ-1, акта ТПП или реквизитов сертификата качества — это уже нарушение. Заявку всё равно признают иностранной.​

Могут ли конкурировать разные способы подтверждения

Минфин ответил на важный вопрос: что делать, если один участник принёс номер реестра, а другой — три альтернативных документа. Оказалось, что оба варианта равноценны.​​

Это значит, что комиссия не может отклонить заявку с тремя документами только потому, что кто-то другой использовал номер реестра. Оба участника правильно подтвердили происхождение товара.​​

Такое правило обеспечивает честную конкуренцию. Участники сами выбирают удобный способ, и заказчики должны принимать любой из них в переходный период.​

Пример

Больница объявила закупку медицинского оборудования из позиции 405 списка. Первый участник указал номер из российского реестра. Второй участник приложил сертификат СТ-1, акт ТПП и реквизиты сертификата качества. Комиссия должна принять обе заявки. Нельзя отказать второму участнику из-за того, что первый использовал реестр.

Когда заказчик объявляет, что товара нет в реестре

Иногда заказчик пишет в документации, что нужного товара с подходящими характеристиками нет в реестре российской промышленной продукции. Это разрешено Постановлением № 1875.​​

В таком случае участник может просто написать в заявке название страны производства товара. Но есть исключение: если товар всё-таки есть в реестре, нужно обязательно указать номер реестровой записи.​

Правило: если заказчик объявил, что товара нет в реестре, а кто-то из участников всё равно принёс номер реестра, то простое указание страны уже не работает. Такую заявку посчитают иностранной. Это правило заставляет всех пользоваться реестрами, когда товар в них есть.​​

Что делать участникам и заказчикам

Рекомендации для участников

Если продаёте медизделия из позиций 400-415 и 429-432, готовьте документы заранее. Лучше всего получить номер реестровой записи из российского или евразийского реестра. Этот способ будет работать и после 2025 года.​​

Если не можете получить номер реестра, соберите три документа: сертификат СТ-1, акт ТПП и сертификат качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.

Помните: без любого из этих документов заявку не примут.​​

Перед подачей заявки проверьте всё несколько раз. Внимательно читайте документацию о закупке, чтобы понять, какая именно позиция из списка подходит к вашему товару.​

Рекомендации для заказчиков

Заказчикам нужно правильно определить, к какой позиции из приложения № 2 к Постановлению № 1875 относится закупаемое медизделие. От этого зависит, какие документы должны предоставить участники.​

При проверке заявок смотрите на наличие всех трёх документов, если участник использует альтернативный способ. Отсутствие любого документа — причина считать товар иностранным.​​

Нельзя отдавать преимущество заявкам с номером реестра перед заявками с тремя документами. Для позиций 400-415 и 429-432 оба способа одинаково правильные, пока действует переходный период.​​

До какого времени действуют временные правила

Возможность использовать три документа вместо номера реестра работает только до конца 2025 года. Точнее, для закупок, объявленных не позднее 31 декабря 2025 года.​​

С 1 января 2026 года для медизделий из позиций 400-415 и 429-432 понадобится номер реестра или другие документы по общим правилам Постановления № 1875. Поэтому лучше начать оформлять продукцию в реестры уже сейчас.​

Письма Минфина от октября 2025 года дали чёткие ответы на вопросы участников рынка. Теперь все регионы будут применять правила одинаково, и споров станет меньше.​​