
Подтверждение страны происхождения медизделий
- On 13.11.2025
- 0 Comments
- Закупка лекарств, медоборуд., Импортозамещение, медоборуд.
В октябре 2025 года Минфин выпустил два важных письма, которые объясняют, как подтверждать страну производства медицинских изделий при участии в госзакупках. Эти разъяснения касаются Постановления Правительства № 1875, которое вступило в силу в конце 2024 года. Письма помогут заказчикам и поставщикам правильно оформлять документы и избежать отклонения заявок.
Как подтверждают страну производства товара
Постановление № 1875 от 23 декабря 2024 года установило новые правила для госзакупок. Теперь, чтобы доказать, что товар произведён в России, нужно указать номер из специального реестра российской промышленной продукции. Этот реестр создан по закону № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации».
Если товар произведён в других странах Евразийского экономического союза (Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия), нужен номер из евразийского реестра промышленных товаров. Это основной способ подтверждения происхождения.
Кроме номера реестра, участник может показать справку о специальном инвестиционном контракте или информацию о баллах локализации. Баллы показывают, какая доля производства находится на территории страны.
Регистрация в ЕРУЗ ЕИС
С 1 января 2020 года для участия в торгах по 44-ФЗ, 223-ФЗ и 615-ПП обязательна регистрация в реестре ЕРУЗ (Единый реестр участников закупок) на портале ЕИС (Единая информационная система) в сфере закупок zakupki.gov.ru.
Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:
Что изменилось для медицинских изделий
Для некоторых медицинских товаров ввели временные правила. Они касаются позиций с номерами 400-415 и 429-432 из списка, который приложен к Постановлению № 1875. В этот список входят разные виды медицинского оборудования и инструментов.
Временные правила позволяют использовать другие документы вместо номера реестра. Это облегчение действует для закупок, которые объявлены до 31 декабря 2025 года включительно.
Минфин подчеркнул: участник может выбрать — предоставить номер реестра или использовать другой набор документов. Оба варианта допустимы.
Какие документы нужны
Если участник не может предоставить номер реестра, он должен приложить к заявке сразу три документа:
- Сертификат СТ-1. Это документ, который подтверждает, что товар сделан в стране ЕАЭС.
- Акт экспертизы от Торгово-промышленной палаты (ТПП). В нём написано, сколько в товаре иностранных материалов.
- Реквизиты сертификата качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017. Этот стандарт подтверждает, что производство медизделий соответствует требованиям по качеству.
Пример
Компания продаёт медицинское оборудование из позиции 431 списка. Товар произведён в Казахстане. Компания может выбрать один из двух вариантов. Первый вариант — указать номер из евразийского реестра. Второй вариант — приложить три документа: сертификат СТ-1, акт ТПП и реквизиты сертификата качества. Если компания предоставит только один или два документа, комиссия посчитает товар иностранным, не из ЕАЭС.
Что будет, если не хватает документов
Минфин объяснил: если участник не приложил все нужные документы, его заявку считают иностранной. Это означает, что товар признаётся произведённым за пределами Российской Федерации и государств-членов ЕАЭС.
Согласно Федеральному закону № 44-ФЗ такую заявку отклонят, если подана заявка с товаром российского или евразийского происхождения. Таким образом, отсутствие хотя бы одного документа приводит к отклонению заявки.
Могут ли конкурировать разные способы подтверждения
Минфин ответил на важный вопрос: что делать, если один участник принёс номер реестра, а другой — три альтернативных документа. Оказалось, что оба варианта равноценны.
Это значит, что комиссия не может отклонить заявку с тремя документами только потому, что кто-то другой использовал номер реестра. Оба участника правильно подтвердили происхождение товара.
Такое правило обеспечивает честную конкуренцию. Участники сами выбирают удобный способ, и заказчики должны принимать любой из них в переходный период.
Когда заказчик объявляет, что товара нет в реестре
Заказчик вправе задекларировать отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребностям закупки. В этом случае участник может указать в заявке только наименование страны происхождения товара. Исключение составляют ситуации, когда товар по состоянию на момент подачи заявки включён в реестр российской промышленной продукции — тогда необходимо указать номер реестровой записи.
Если заказчик задекларировал отсутствие товара в реестре, а другой участник предоставил номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров, заявка с указанием только наименования страны происхождения приравнивается к заявке с товаром иностранного происхождения. Данная норма стимулирует использование реестров и обеспечивает прозрачность информации о происхождении товаров.
Что делать участникам и заказчикам
Рекомендации для участников
Поставщикам медицинских изделий из позиций 400-415 и 429-432 приложения № 2 к Постановлению № 1875 рекомендуется заблаговременно подготовить документы для подтверждения страны происхождения товара.
Оптимальным решением является получение номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров. Данный способ подтверждения сохранит актуальность после завершения переходного периода 31 декабря 2025 года.
Перед подачей заявки рекомендуется провести тщательную проверку комплектности документов и их соответствия требованиям извещения о закупке. Необходимо изучить документацию о закупке для корректного определения товарной позиции из приложения № 2 к Постановлению № 1875, к которой относится предлагаемое медицинское изделие.
Связанные статьи: Документы для торгов: как поставщику подготовить полный комплект
Рекомендации для заказчиков
Заказчикам нужно правильно определить, к какой позиции из приложения № 2 к Постановлению № 1875 относится закупаемое медизделие. От этого зависит, какие документы должны предоставить участники.
При проверке заявок смотрите на наличие всех трёх документов, если участник использует альтернативный способ. Отсутствие любого документа — причина считать товар иностранным.
Нельзя отдавать преимущество заявкам с номером реестра перед заявками с тремя документами. Для позиций 400-415 и 429-432 оба способа одинаково правильные, пока действует переходный период.
До какого времени действуют временные правила
Возможность использовать три документа вместо номера реестра работает только до конца 2025 года. Точнее, для закупок, объявленных не позднее 31 декабря 2025 года.
С 1 января 2026 года для медизделий из позиций 400-415 и 429-432 понадобится номер реестра или другие документы по общим правилам Постановления № 1875. Поэтому лучше начать оформлять продукцию в реестры уже сейчас.
Письма Минфина от октября 2025 года дали чёткие ответы на вопросы участников рынка. Теперь все регионы будут применять правила одинаково, и споров станет меньше.



0 Comments