Закупки лекарств – одна из самых сложных на практике отраслей госзаказа со множеством строгих правил. Этот материал подробно объясняет ключевые моменты: где проходят торги, как выбрать способ закупки, составить техническое задание, обосновать начальную максимальную цену контракта (НМЦК) и соблюсти национальный режим. Особое внимание уделено порядку закупки препаратов по торговым наименованиям на основании решений врачебной комиссии с учетом актуальных ведомственных приказов и разъяснений антимонопольной службы.

Где проводят закупки и как выбрать способ

Как и другие торги, закупка лекарственных препаратов по Федеральному закону № 44-ФЗ проводится в Единой информационной системе (ЕИС), на электронных торговых площадках и в электронных магазинах. Для проверки основных характеристик, регистрационных удостоверений и групп взаимозаменяемости заказчики обязаны использовать Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) и Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС).

Электронные процедуры и малые закупки

При выборе способа заказа необходимо ориентироваться на аукционный перечень. Лекарственные средства включены в Распоряжение Правительства РФ № 471-р от 21.03.2016, поэтому преимущество отдается электронному аукциону. Однако заказчики вправе использовать и другие способы:

• электронный запрос котировок для контрактов с НМЦК не выше 10 000 000 рублей, а также независимо от суммы при закупке товара, контракт на который был расторгнут заказчиком в одностороннем порядке (п. 1, пп. «б» п. 2 ч. 10 ст. 24 44-ФЗ);
• закупки малого объема до 600 000 рублей (п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ);
• закупки по медицинским показаниям на сумму до 1 500 000 рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ);
• закупки «с полки» до 5 000 000 рублей, размещаемые только в электронном виде на торговых площадках (ч. 12 ст. 93 44-ФЗ);
• заключение контракта с единственным поставщиком, если торговую процедуру признали несостоявшейся (п. 25 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ);
• электронный конкурс, если заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами (ст. 111.4 44-ФЗ).

Подготовка документов и описание объекта закупки

Главным документом, описывающим объект закупки лекарств, является техническое задание. В нем указывают наименование лекарственных средств, форму, дозировку, вид упаковки и остаточный срок годности. Описание формируется на основе ЕСКЛП и ГРЛС.

Правила формирования технического задания

Техзадание составляется с учетом особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017. Если препарат не включен в перечень медикаментов, приобретаемых по торговым наименованиям, необходимо использовать информацию о взаимозаменяемости согласно Постановлению Правительства РФ № 1357 от 04.09.2020. При этом сами критерии взаимозаменяемости в техзадании прописывать не нужно, достаточно указать возможность поставки эквивалента.

Пример! Допускается возможность поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта.

Если НМЦК заказа не превышает определенный лимит, заказчик может объединить в одну закупку медикаменты с разными международными непатентованными наименованиями (МНН). Лимиты зависят от объема средств, потраченных на лекарства в прошлом году (п. 1 Постановления Правительства РФ № 929 от 17.10.2013):

• при затратах до 500 млн рублей НМЦК лота не должна превышать 1 млн рублей;
• при затратах от 500 млн до 5 млрд рублей НМЦК лота – не более 2,5 млн рублей;
• при затратах более 5 млрд рублей НМЦК лота – не более 5 млн рублей.

Важно! Запрещено объединять в один лот препараты, не имеющие аналогов, радиофармацевтические, психотропные и наркотические средства (если НМЦК превышает 1000 рублей), а также лекарства, закупаемые по торговому наименованию для конкретного пациента. За нарушение правил описания грозит штраф до 50 000 рублей по ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Описание потребительских свойств лекарств

В технических документах необходимо четко прописать специфические условия, особые характеристики, фармакологические свойства и правила хранения препаратов.

Закупка по торговому наименованию и решение врачебной комиссии

По общему правилу препараты закупаются по МНН. Однако законодательство предусматривает исключения, когда пациенту требуется конкретное лекарство. Процедура назначения и оформления таких закупок строго регламентирована.

Основания для закупки по торговому наименованию

Согласно Письму ФАС России от 17.06.2026 N МШ/60432/26 и пп. «а» п. 4 особенностей из Постановления Правительства РФ № 1380, при описании объекта закупки допускается указание на торговые наименования только в двух случаях:

1. Наличие у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
2. Назначение препарата по жизненным показаниям.

Порядок работы врачебной комиссии

Решение о назначении лекарств по торговым наименованиям принимает врачебная комиссия. Ее создание и деятельность регулируются Приказом Минздрава России от 10.04.2025 N 180н. Комиссия создается приказом руководителя медицинской организации, который также утверждает положение о ней.

Минимальное количество членов комиссии составляет 3 человека (включая председателя и заместителя). Заседания проводятся не реже одного раза в месяц по плану-графику, но возможны и внеплановые сборы. Заседание правомочно при наличии кворума не менее двух третей состава, и решение считается принятым, если его поддержали не менее двух третей присутствующих.

Оформление протокола комиссии

Решение комиссии оформляется протоколом в срок, не превышающий трех рабочих дней. Протокол подписывается членами комиссии (на бумаге или усиленной квалифицированной электронной подписью) и хранится в течение 10 лет. Для целей госзакупок протокол должен быть составлен с учетом жестких требований ФАС:

• при индивидуальной непереносимости в протоколе обязательно перечисляются все взаимозаменяемые лекарственные препараты, существующие на дату подготовки закупочной документации;
• при жизненных показаниях в протокол включается подробное обоснование назначения конкретного лекарства;
• протокол должен содержать дату заседания, список присутствующих, перечень вопросов и само решение.

Важно! В соответствии с п. 14 ч. 2 ст. 103 44-ФЗ, решения врачебной комиссии подлежат обязательному включению в реестр контрактов. При этом необходимо обеспечить обезличивание персональных данных пациента.

Требования к участникам и обоснование НМЦК

Для успешного проведения торгов заказчик должен установить исчерпывающий перечень требований к поставщикам и корректно рассчитать начальную цену контракта.

Обязательные документы поставщика

Участник закупки обязан обладать действующей лицензией на фармацевтическую деятельность с указанием права на оптовую торговлю лекарственными средствами или лицензией на производство лекарств (ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011). При закупке наркотических или психотропных препаратов требуется специальная лицензия на их оборот.

В комплект поставки, помимо самого препарата, должны входить:

• копия регистрационного удостоверения;
• инструкция по медицинскому применению на русском языке;
• протокол согласования цены (для препаратов из перечня ЖНВЛП);
• копия разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического препарата (при необходимости).

Справка! До 31.12.2027 допускается ввоз в РФ незарегистрированных лекарств (при наличии зарегистрированных аналогов по МНН), если межведомственная комиссия установила риск их дефектуры. Для этого требуется временное разрешение Минздрава (Постановление Правительства РФ № 593 от 05.04.2022).

Расчет начальной максимальной цены

Порядок обоснования НМЦК утвержден Приказом Минздрава России № 1064н от 19.12.2019. Заказчик рассчитывает цену за единицу препарата, используя метод анализа рынка, тарифный метод (для ЖНВЛП), референтную или средневзвешенную цену. Из полученных результатов выбирается наименьшее значение.

Если закупается препарат из перечня ЖНВЛП, заказчик вправе применить оптовую надбавку в пределах региональных лимитов, а затем начислить НДС 10%. В случаях, когда точный объем партии определить невозможно, устанавливается максимальное значение цены контракта (МЗЦК), а торги идут за цену единицы продукции.

Национальный режим при закупке лекарств

При осуществлении закупок заказчики обязаны применять правила национального режима, устанавливая ограничения на импорт в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024.

Ограничения и преимущества

Ограничения касаются препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Если препарат не входит в этот перечень, участникам с отечественным товаром предоставляется ценовое преимущество (виртуальные 15%). Особый порядок действует для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС):

• до 30.06.2026 страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1 и документом от Минпромторга о стадиях технологического процесса;
• заявки с предложением препаратов, все стадии производства которых проходят в ЕАЭС, имеют приоритет. Предложения без полной локализации приравниваются к иностранным;
• механизм «второй лишний» для стратегически значимых лекарств начнет работать с 01.07.2026;
• с июля 2026 года вводится балльная система: препарат признается российским, если набирает минимум 50 баллов за глубину переработки в странах ЕАЭС.

Заключение контракта и приемка препаратов

Процедура закупки завершается подписанием контракта, внесением сведений в реестр и фактической приемкой товара.

Регистрация контракта и электронное актирование

Проект контракта формируется с использованием типовых условий и заполняется сведениями из ЕСКЛП. Документ размещается в ЕИС, где его сначала подписывает победитель, а затем заказчик. Розничные продавцы также могут выступать поставщиками, если соответствуют всем лицензионным требованиям.

Сведения о контракте вносятся в реестр контрактов. В отношении каждого препарата обязательно указывается номер регистрационного удостоверения. При исполнении контракта категорически запрещена замена лекарств на препараты из другой страны или от другого производителя. Приемка товара по конкурентным процедурам осуществляется через функционал электронного актирования в ЕИС в соответствии с ч. 3 ст. 94 44-ФЗ.