
О критериях российской медицинской продукции
- On 19.08.2016
- 0 Comments
- Закупка лекарств, медоборуд., Импортозамещение
Расширен перечень товаров, в отношении которых установлены требования для их признания произведенными в России – к ним добавились медицинские изделия и лекарственные препараты. Соответствующие изменения в постановление Правительства № 719 от 17.07.15 были внесены постановлением от 02.08.16 № 744.
Как известно, в отношении государственных закупок медицинских и лекарственных средств, произведенных иностранными компаниями, действуют определенные ограничения. Они введены постановлениями Правительства от 30.11.15 № 1289 и от 05.02.15 № 102. В приложении к постановлению № 719 как раз и определяется, по каким критериям та или иная промышленная продукция может считаться произведенной в России. Теперь же эти критерии установлены и для медицинских изделий и лекарственных средств.
В частности, определены требования для томографов, УЗИ и рентген аппаратов, кардиостимуляторов, слуховых аппаратов, электрокардиографов и множества другой техники. В список медицинских изделий, для которых установлены критерии, попали также операционные столы, кресла-коляски, лабораторное охлаждающее и иное оборудование, биохимические реагенты, медицинская одежда, перчатки, инструменты, имплантаты, гипс и другие изделия.
В отношении каждой группы вошедших в постановление медицинских изделий для их признания российскими выдвинуты определенные требования. Среди них, в частности, соблюдение процентной доли стоимости иностранных изделий, которые использовались для их производства, наличие у компании из ЕАЭС прав на техническую и конструктивную документацию, нахождение отдельных стадий производства в России, наличие в стране сервисных центров и многое другое.
Регистрация в ЕРУЗ ЕИС
С 1 января 2020 года для участия в торгах по 44-ФЗ, 223-ФЗ и 615-ПП обязательна регистрация в реестре ЕРУЗ (Единый реестр участников закупок) на портале ЕИС (Единая информационная система) в сфере закупок zakupki.gov.ru.
Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:
Что касается лекарственных препаратов, вакцин и сывороток, то с 1 января 2017 года они будут признаны произведенными в России, если на территории стран ЕАЭС осуществляются технологические операции, которые соответствуют процессу производства готовой лекарственной формы, упаковки и контроля. Субстанциями российского происхождения будут считаться те, которые синтезированы либо выделены из минерального, биологического, животного или растительного источника на территории стран ЕАЭС. Кроме того, указанные препараты должны входить в Государственный реестр лекарственных средств.
0 Comments